Başbakanlık Mevzuatı Geliştirme ve Yayın Genel Müdürlüğü
13 Ocak 2012 CUMA
Resmî Gazete
Sayı : 28172
TEBLİĞ
Sağlık Bakanlığından:
TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİ KAPSAMINDA ALBERK QA ULUSLAR ARASI
TEKNİK KONTROL VE BELGELENDİRME LİMİTED ŞİRKETİNİN
ONAYLANMIŞ KURULUŞ OLARAK GÖREVLENDİRİLMESİNE
DAİR TEBLİĞ
Görevlendirme ve kapsamı
MADDE 1 – (1) Avrupa Komisyonu tarafından 2138 kimlik kayıt numarası tahsis edilmiş olan Fevzipaşa Caddesi No: 59 Kandiş Plaza K:4 D:4 Küçükbakkalköy Kadıköy/İSTANBUL adresli Alberk QA Uluslararası Teknik Kontrol ve Belgelendirme Limited Şirketi, 7/6/2011 tarihli ve 27957 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve ilgili rehber dokümanlarında yer alan ve aşağıda Ek-1’de belirtilen tıbbi cihazlar için Yönetmeliğin ekinde yer alan Ek-II AT Uygunluk Beyanı (Tam Kalite Güvence Sistemi), Ek-V AT Uygunluk Beyanı (Üretim Kalite Güvencesi) ve Ek-VI AT Uygunluk Beyanı (Ürün Kalite Güvencesi) kapsamında Onaylanmış Kuruluş olarak görevlendirilmiştir.
Yürürlük
MADDE 2 – (1) Bu Tebliğ yayımı tarihinde yürürlüğe girer.
Yürütme
MADDE 3 – (1) Bu Tebliğ hükümlerini Sağlık Bakanı yürütür.
Eki için tıklayınız.