MADDE 19 – (1) Üretime ve ithalat-ihracata ilişkin SUY dosyaları Kuruma sunularak, bu dosyada, kalite ve güvenliği etkileyen her türlü işlem ve bu işlemlerin kontrollü şartlar altında yürütüldüğü kanıtlanır.

(2) Üretim veya ithalat-ihracat faaliyetinde bulunan merkezle yapılan sözleşmenin ve süresinin geçerli olduğuna dair evrak her yılın Ocak ayında Kuruma gönderilir, başvuru Kurum tarafından değerlendirilir ve merkez gerekli durumlarda yine Kurum tarafından denetlenir. Sözleşmenin sona ermesine rağmen Kuruma bildirimde bulunmayan merkezin faaliyetleri üç ay süre ile askıya alınır. Bu süre içerisinde sözleşmesini yenilemeyen merkezlerin çalışma ruhsatları iptal edilir.

(3) İthalat-ihracat faaliyetini yürüten merkezler, sözleşme yaptıkları merkezin ülkesindeki mevzuata uygun olarak verilmiş ruhsat veya faaliyet izin belgesini Kuruma sunarak, onaylı bir merkezle çalıştığını kanıtlar.

(4) (Ek:RG-10/7/2014-29056) Yurt içinde üretilen vital ve avital ürünlerin yine yurt içinde hangi uygulama merkezinde uygulanacağı sorumlu hekim ve başhekim imzalı belge ile merkez sorumlusu tarafından Kuruma bildirilir.