Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği
- Resmî Gazete
- — / 31686
- Son değişiklik
- 23.05.2025
- Madde sayısı
- 63
Madde 17 geçmişi
Başvuruların değerlendirilmesi
Metin 0 kez değişmiş, toplam 1 değişiklik kaydı var.
Bugünkü metni
MADDE 17 – (1) Başvurular değerlendirilirken asgari olarak aşağıdaki hususlar gözetilir:
a) Bir ürünün etkililiğini, güvenliliğini kanıtlayan ve kalitesini gösteren belgelerin bilimsel ve teknolojik açıdan incelenmesi.
b) (Mülga: RG-3/12/2024-32741)
c) Kan ürünlerinde viral kontaminasyon olup olmadığını belirlemek için yapılmış olan kontrol testlerinin, ürünün güvenli olduğunu kanıtlaması ve bu ürünlerin hazırlanmasında kullanılan plazmanın temin edildiği kaynağın bildirilmesi.
Metni elimizde olmayan 1 değişiklik kaydı
Bu kayıtlar metin içindeki değişiklik notlarından derlendi. Karşılaştırılacak hâl elimizde yok: belgenin konsolide metninin en eski kopyası 23 Mayıs 2025 tarihli, bundan öncesi için metnin o günkü hâli hiçbir arşivde bulunmuyor.