Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği
- Resmî Gazete
- — / 31686
- Son değişiklik
- 23.05.2025
- Madde sayısı
- 63
Madde 6 geçmişi
Ruhsat başvurusu ve başvuru şekli
Metin 0 kez değişmiş, toplam 2 değişiklik kaydı var.
Bugünkü metni
MADDE 6 – (1) Türkiye’de yerleşik bulunan (Değişik ibare: RG-3/12/2024-32741) gerçek kişiler ya da ticaret şirketleri, bir beşeri tıbbi ürünü piyasaya sunmak amacıyla ruhsat alabilmek için Ek-1’e göre Kuruma ruhsat başvurusu yapar.
(2) Kurum, başvuru olması halinde fiyat tarifesinde yer alan bir ücrete tabi olmak kaydı ile ruhsat başvurusu öncesinde veya ruhsatlandırma süreci içinde başvuru sahibine bilimsel tavsiye verebilir.
(3) (Mülga:RG-24/9/2022-31963)
(4) Kurum tarafından gerekli görüldüğü haller, mücbir sebepler veya zorunlu haller dışında; ruhsat başvuruları sadece elektronik olarak kabul edilir ve ruhsatlandırma sürecindeki tüm yazışmalar sadece elektronik ortamda gerçekleştirilir.
Metni elimizde olmayan 2 değişiklik kaydı
Bu kayıtlar metin içindeki değişiklik notlarından derlendi. Karşılaştırılacak hâl elimizde yok: belgenin konsolide metninin en eski kopyası 23 Mayıs 2025 tarihli, bundan öncesi için metnin o günkü hâli hiçbir arşivde bulunmuyor.