Diagnostik Radyoloji, Nükleer Tıp ve Radyoterapi Grubu Tıbbi Cihazların Kalite Uygunluk ve Kalite Kontrol Testleri Hakkında Yönetmelik
- Resmî Gazete
- 23.12.2021 / 31698
- Son değişiklik
- 20.12.2023
- Madde sayısı
- 30
Madde 10 geçmişi
Teknik ve fiziki şartlar
Metin 0 kez değişmiş, toplam 1 değişiklik kaydı var.
Bugünkü metni
MADDE 10 – (1) Kalite uygunluk ve kalite kontrol testlerinde kullanılan izleme ve ölçüm cihazlarının;
a) (Değişik:RG-20/12/2023-32405) Kalibrasyon işlemleri, imalatçısı veya Kurum tarafından aksi belirtilmediği sürece ulusal veya uluslararası referans ölçüm standartlarına uygunluğunun metrolojik izlenebilirliği sağlanacak şekilde yılda en az bir kez yaptırılır.
b) Bakımları, imalatçısının belirlediği şekilde ve periyotlarda yaptırılır.
c) Arızalanması halinde bu cihazlar, onarıma ve sonrasında kalibrasyon işlemlerine tabi tutulmadan kalite uygunluk ve kalite kontrol testlerinde kullanılamaz.
Metni elimizde olmayan 1 değişiklik kaydı
Bu kayıtlar metin içindeki değişiklik notlarından derlendi. Karşılaştırılacak hâl elimizde yok: belgenin konsolide metninin en eski kopyası 20 Aralık 2023 tarihli, bundan öncesi için metnin o günkü hâli hiçbir arşivde bulunmuyor.