İçeriğe geç
Yürürlükte Kurum ve Kuruluş Yönetmeliği 1. hâli

Diagnostik Radyoloji, Nükleer Tıp ve Radyoterapi Grubu Tıbbi Cihazların Kalite Uygunluk ve Kalite Kontrol Testleri Hakkında Yönetmelik

Dayanağı
7223 sayılı Kanun 4 sayılı CBK m. 506, 508, 796
Resmî Gazete
23.12.2021 / 31698
Son değişiklik
20.12.2023
Madde sayısı
30

Madde 19 geçmişi

Kalite uygunluk kuruluşunun yetki belgesinin iptali

Metin 0 kez değişmiş, toplam 1 değişiklik kaydı var.

Bugünkü metni

MADDE 19 – (1) Aşağıdaki hallerde kalite uygunluk kuruluşunun yetki belgesi ve bünyesinde çalışan kişilere ait çalışma belgeleri iptal edilir;

a) Kalite uygunluk kuruluşunun infisahı veya iflası durumunda,

b) Kuruma ibraz edilen belgeler ile kalite uygunluk testi raporlarının gerçeğe aykırı düzenlendiği veya tahrifat yapıldığı tespit edildiğinde,

c) Yetki belgesinin üç yıl içinde üç defa askıya alınması durumunda,

ç) (Değişik:RG-20/12/2023-32405) Bu Yönetmelik kapsamında kalite uygunluk testlerini kalite uygunluk kuruluşuna yaptırma zorunluluğu bulunan cihazlara, yetki belgesi kapsamı dışında veya yetki belgesi askıda iken, kalite uygunluk testi gerçekleştirdiği tespit edildiğinde,

d) Çalışma belgesi askıya alınmış olan medikal fizikçisinin askı süresi içerisinde veya çalışma belgesi olmayan çalışanının kalite uygunluk testini gerçekleştirdiği tespit edildiğinde,

e) 17 nci maddenin ikinci fıkrasında yer alan yüz seksen günlük askı sürecinde yeni ilgili personel atamaması durumunda,

f) Bu Yönetmelik kapsamındaki hizmetlerde kişilerin hayatını ve sağlığını tehlikeye sokacak biçimde faaliyet gösterdiğinin tespit edilmesi durumunda,

g) 25 inci maddenin üçüncü fıkrasına uygun şekilde bildirim yapmaksızın faaliyetine son verdiğinin Kurumca tespiti durumunda.

(2) Yetki belgesi, birinci fıkranın (a) ve (e) bentleri haricindeki nedenlerle iptal edilen kalite uygunluk kuruluşunun, sahibi veya ortakları ile sorumlu müdürü bir yıl içinde yeni bir belge için Kuruma başvuruda bulunamaz.

Metni elimizde olmayan 1 değişiklik kaydı

Bu kayıtlar metin içindeki değişiklik notlarından derlendi. Karşılaştırılacak hâl elimizde yok: belgenin konsolide metninin en eski kopyası 20 Aralık 2023 tarihli, bundan öncesi için metnin o günkü hâli hiçbir arşivde bulunmuyor.

  • Değiştirildi Madde 19 Kaynak belirtilmemiş