Homeopatik Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği
- Dayanağı
- 1262 sayılı Kanun m. 3 3359 sayılı Kanun m. 3 5624 sayılı Kanun m. 6 7223 sayılı Kanun m. 6 +1
- Resmî Gazete
- 08.07.2023 / 32242
- Son değişiklik
- 03.12.2024
- Madde sayısı
- 44
Madde 2 geçmişi
Kapsam
Metin 0 kez değişmiş, toplam 2 değişiklik kaydı var.
Bugünkü metni
MADDE 2- (1) (Değişik:RG-3/12/2024-32741) Bu Yönetmelik, endüstriyel olarak hazırlanmış, geleneksel veya endüstriyel proses içeren bir yöntemle üretilmiş olan homeopatik tıbbi ürünler ile bunlar için ruhsat başvurusunda bulunan veya ruhsat verilmiş olan gerçek kişileri ve ticaret şirketlerini kapsar.
(2) Bu Yönetmelik;
a) 27/5/2023 tarihli ve 32203 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik hükümleri saklı kalmak kaydıyla araştırma ve geliştirme çalışmalarında kullanılması amaçlanan tıbbi ürünleri,
b) Hayvanlara ve bitkilere yönelik hazırlanan homeopatik tıbbi ürünleri,
c) (Değişik:RG-3/12/2024-32741) Bir farmakopenin formüllerine uygun olarak eczane tarafından doğrudan hastaya sunulmak amacıyla hazırlanan ofisinal olarak adlandırılan her türlü tıbbi ürünü,
ç) Yetkili üretici tarafından ileri işlemlerde kullanılması amaçlanan yarı mamul ürünleri,
kapsamaz.
Metni elimizde olmayan 2 değişiklik kaydı
Bu kayıtlar metin içindeki değişiklik notlarından derlendi. Karşılaştırılacak hâl elimizde yok: belgenin konsolide metninin en eski kopyası 3 Aralık 2024 tarihli, bundan öncesi için metnin o günkü hâli hiçbir arşivde bulunmuyor.