İlaçların Güvenliliği Hakkında Yönetmelik
- Resmî Gazete
- 15.04.2014 / 28973
- Son değişiklik
- 21.07.2022
- Madde sayısı
- 38
Madde 20 geçmişi
Risk yönetim planının güncellenmesi
Metin 0 kez değişmiş, toplam 1 değişiklik kaydı var.
Bugünkü metni
MADDE 20 – (Değişik:RG-21/7/2022-31899)
(1) Ruhsat sahibi, risk yönetim planını güncellediğinde, risk yönetim planının güncellenmiş haline ayrı bir versiyon numarası ve tarih vererek arşivler. Yapılan güncellemeler ilâve farmakovijilans veya ilâve risk minimizasyon faaliyeti ya da mevcut faaliyetlerde değişiklik gerektiriyorsa Kuruma derhal sunar.
Metni elimizde olmayan 1 değişiklik kaydı
Bu kayıtlar metin içindeki değişiklik notlarından derlendi. Karşılaştırılacak hâl elimizde yok: belgenin konsolide metninin en eski kopyası 21 Temmuz 2022 tarihli, bundan öncesi için metnin o günkü hâli hiçbir arşivde bulunmuyor.