İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği
- Resmî Gazete
- 02.06.2021 / 31499 Mükerrer (mükerrer)
- Son değişiklik
- 17.08.2024
- Madde sayısı
- 111
Madde 108 geçmişi
Yürürlük
Metin 0 kez değişmiş, toplam 2 değişiklik kaydı var.
Bugünkü metni
MADDE 108 – (1) Bu Yönetmeliğin;
a) 95 inci ve 98 inci maddeleri ile geçici 1 inci maddesinin on dördüncü fıkrası yayımı tarihinde,
b) (Mülga:RG-17/8/2024-32635)(5)
c) 25 inci maddesinin dördüncü fıkrası; sınıf D cihazlar için 26/5/2023 tarihinde, sınıf B ve C cihazlar için 26/5/2025 tarihinde ve sınıf A cihazlar için 26/5/2027 tarihinde,
ç) (Değişik:RG-17/8/2024-32635)(5) 76 ncı maddesinde belirtilen prosedür, Komisyon tarafından 31 inci maddenin ikinci fıkrasının (d) bendinde atıfta bulunulan elektronik sistemin işlevsel olduğuna ve fonksiyonel spesifikasyonları karşıladığına dair bildirimin Avrupa Birliği Resmî Gazetesi’nde yayımlandığı tarihten beş yıl sonra,
d) Diğer hükümleri 26/5/2022 tarihinde,
yürürlüğe girer.
Metni elimizde olmayan 2 değişiklik kaydı
Bu kayıtlar metin içindeki değişiklik notlarından derlendi. Karşılaştırılacak hâl elimizde yok: belgenin konsolide metninin en eski kopyası 17 Ağustos 2024 tarihli, bundan öncesi için metnin o günkü hâli hiçbir arşivde bulunmuyor.