MADDE 14 – (1) Sağlık tesisleri ile tesis bünyesinde kurulacak ruhsat veya tescile tabi ünite, birim ve merkezler, Bakanlığın izni ile açılır, ruhsatlandırılır ve bunlara faaliyet izin belgesi düzenlenir.

(2) (Değişik:RG-2/4/2024-32508) Sağlık tesisi açmak, ruhsatlandırmak veya mevcut sağlık tesisinde değişiklik yapmak isteyen bu Yönetmelik kapsamındaki kamu kurum ve kuruluşları, sağlık tesisinin bulunduğu müdürlüğe başvurur. Komisyon sekretaryası tarafından başvuru dosyasında eksiklik tespit edilmesi halinde eksiklikler giderildikten sonra yeniden başvuru yapılır.

(3) (Değişik:RG-2/4/2024-32508) Başvuru dosyasının tam olması durumunda komisyon, sağlık tesisini onaylanmış mimari projesi üzerinden kapsamına göre Ek-1 veya Ek-2’de yer alan fiziki kriterler ile ilgili mevzuatı bulunan tıbbi birimlerin mevzuatındaki fiziki kriterleri çerçevesinde yerinde inceler, değerlendirir ve kapsamına göre Ek-5a veya Ek-5b’de yer alan komisyon raporunu hazırlar. Komisyon raporunda, sağlık tesisine geçici ruhsat veya ruhsat belgesi verilip verilmeyeceği hususundaki görüşe yer verilir. Müdürlükçe Bakanlığa gönderilecek başvuru dosyasına, komisyon tarafından hazırlanan yerinde inceleme raporu ve Ek-3’te yer alan belgeler eklenir.

(4) (Değişik:RG-2/4/2024-32508) Bu değerlendirme sonucunda eksiklik tespit edilmesi durumunda; eksiklikler değerlendirme yapılan kuruma bildirilerek eksikliğin giderilmesi için komisyon tarafından makul bir süre verilir. Ancak tespit edilen eksiklikler için ayrı ayrı süreler verilebileceği gibi ortak bir süre de verilebilir. Başvuru yapan kurum eksikliklerini giderdikten sonra müdürlüğe tekrar başvuru yapar.

(5) (Değişik:RG-2/4/2024-32508) Komisyonun değerlendirme raporuna başvuru sahipleri itirazda bulunabilir. İtiraz süresi raporun başvuru sahibine tebliğinden itibaren on beş işgünüdür. İtirazın komisyon tarafından sonuçlandırılamaması halinde, müdürlükçe inceleme raporu, itiraz gerekçeleri ve buna dair komisyon görüşü dosyası ile birlikte Bakanlığa gönderilir.

(6) (Değişik:RG-2/4/2024-32508) Komisyon tarafından sağlık tesislerinde yerinde inceleme ve değerlendirme yapılırken, sağlık tesisi bünyesinde yer alan belgelendirilmiş birimlerin belge kontrolü yapılır. Belgelendirilmiş bu birimler, komisyonun ruhsatlandırma veya faaliyet iznine esas inceleme ve değerlendirmesine tabi değildir. Ancak bu birimler kendi mevzuatı çerçevesinde belgelendirilirken birim içinde yer alan ortak alanlar Ek-1 ve/veya Ek-2’de belirlenen fiziki kriterlere göre değerlendirilir.

(7) (Değişik:RG-2/4/2024-32508) Ruhsatlandırılacak sağlık tesisleri bünyesinde yer alan ve henüz belgelendirilememiş birimleri olan sağlık tesislerine ruhsat belgesi düzenlenir. Bu birimlere ait belgeler düzenlendikten sonra faaliyet izin belgesine eklenmek üzere müdürlük tarafından Genel Müdürlüğe gönderilir.

(8) (Değişik:RG-2/4/2024-32508) Bakanlığa bağlı sağlık tesislerinin ruhsat başvuru dosyası, açılış onayından sonra sağlık tesisi tarafından hazırlanıp müdürlükçe uygun görüldükten sonra Bakanlığın ilgili birimine gönderilir. Başvuru dosyası, ilgili birim tarafından da değerlendirilir. Başvurunun uygun görülmesi halinde, açılış onayı ile birlikte başvuru dosyası uygun görüşle geçici ruhsat veya ruhsat ve faaliyet izin belgesi düzenlenmek üzere Genel Müdürlüğe gönderilir.

(9) (Değişik:RG-2/4/2024-32508) Bakanlıklar ve bağlı kuruluşları ile diğer kamu kurum ve kuruluşları, Devlet üniversiteleri, belediyeler ve OSB’lere ait sağlık tesislerinin ruhsatlandırma başvuru dosyası, müdürlükçe değerlendirilip uygun görüldükten sonra ruhsat ve faaliyet izin belgesi düzenlenmek üzere Genel Müdürlüğe gönderilir.