İçeriğe geç
Yürürlükte Kurum ve Kuruluş Yönetmeliği 1. hâli

Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik

Dayanağı
7223 sayılı Kanun 4 sayılı CBK m. 796
Resmî Gazete
25.06.2015 / 29397
Son değişiklik
10.12.2021
Madde sayısı
31

Madde 15 geçmişi

Sorumlu müdür çalışma belgesinin askıya alınması

Metin 0 kez değişmiş, toplam 5 değişiklik kaydı var.

Bugünkü metni

MADDE 15 – (1) Aşağıdaki hallerde sorumlu müdür çalışma belgesi (Değişik ibare:RG-10/12/2021-31685) yirmi günden az olmayacak şekilde doksan güne kadar askıya alınır;

a) Kurumca belirlenen içeriğe uygun olmayan test, kontrol ve kalibrasyon raporu düzenlenmesi durumunda,

b) Bu Yönetmeliğin 22 nci maddesinin birinci ve üçüncü fıkralarına uygun olarak bildirimlerin yapılmadığı durumlarda,

c) (Değişik:RG-10/12/2021-31685) Uzmanın, 11 inci maddeye göre test, kontrol ve kalibrasyonlarını yetkilendirilmiş kuruluşlara yaptırma zorunluluğu bulunan cihazlardan çalışma belgesi kapsamında olmayanlara test, kontrol ve kalibrasyon raporu düzenlediği tespit edildiğinde,

ç) (Değişik:RG-10/12/2021-31685) Uzman çalışma belgesine sahip olmayan personelin 11 inci maddeye göre test, kontrol ve kalibrasyonlarını yetkilendirilmiş kuruluşlara yaptırma zorunluluğu bulunan cihazlara test, kontrol ve kalibrasyon yaptığı tespit edildiğinde,

d) (Değişik:RG-10/12/2021-31685) Kuruluşun yetki belgesi askıda iken veya yetki belgesi kapsamı dışındaki, 11 inci maddeye göre test, kontrol ve kalibrasyonlarını yetkilendirilmiş kuruluşlara yaptırma zorunluluğu bulunan cihazlara test, kontrol ve kalibrasyon işlemleri gerçekleştirdiği tespit edildiğinde.

(2) (Değişik:RG-10/12/2021-31685) 8 inci maddenin on üçüncü fıkrasında belirtilen güncelleme eğitimini almayan sorumlu müdürlerin sorumlu müdür çalışma belgesi, bu eğitimleri alıncaya kadar askıya alınır.

(3) Sorumlu müdür çalışma belgesi askıya alınmış kişiler, askı süresi boyunca sorumlu müdür olarak görev yapamazlar.

Metni elimizde olmayan 5 değişiklik kaydı

Bu kayıtlar metin içindeki değişiklik notlarından derlendi. Karşılaştırılacak hâl elimizde yok: belgenin konsolide metninin en eski kopyası 10 Aralık 2021 tarihli, bundan öncesi için metnin o günkü hâli hiçbir arşivde bulunmuyor.

  • Değiştirildi Madde 15 (ibare) Kaynak belirtilmemiş
  • Değiştirildi Madde 15 Kaynak belirtilmemiş
  • Değiştirildi Madde 15 Kaynak belirtilmemiş
  • Değiştirildi Madde 15 Kaynak belirtilmemiş
  • Değiştirildi Madde 15 Kaynak belirtilmemiş