MADDE 6 – (1) Bildirimde bulunmak isteyen kişiler, aşağıdaki belgelerle Genel Müdürlüğe başvurur.

a) Bildirimde bulunan kişiye ait adres bilgileri, ticaret sicil gazetesi, imza sirküleri,

b) Ürünün kalitatif ve kantitatif tam yapısı,

c) Hammadde ve bitmiş ürünün fiziksel, kimyasal ve mikrobiyolojik özellikleri ve bunların kontrolüne ilişkin bilgiler,

ç) Ürünün üretim yeri ile ilgili bilgiler, fason üretim söz konusu ise fason üretim anlaşması,

d) Ürünün üretim metodu,

e) Ürünün bileşiminde bulunan maddelerin zararsız olduğuna veya zararların göz ardı edilebilir nitelikte olduğuna dair bilimsel belgeler,

f) Ürünün iddia edilen alanda kullanılabileceğine dair bilimsel belgeler,

g) Eşiti ve benzeri ürünler hakkında bilgiler,

ğ) Ürünün etiketi ve/veya kullanma talimatı,

h) Ürünün iç ve/veya dış ambalajı hakkında bilgiler,

ı) Ürünün raf ömrü ve muhafaza şartları ile ilgili bilgiler,

i) İthal ürünlerde, yurt dışındaki izin sahibi tarafından verilmiş yetki belgesi,

j) Ürünün, bu Yönetmelik kapsamına girdiğini, sunulan belgelerin doğru olduğunu, aksi durumda tüm sorumluluğun kabul edildiğini bildiren taahhütname.

(2) Bakanlık, başvuruyu birinci fıkradaki belgeler açısından inceler ve başvuru tarihinden itibaren en geç bir ay içerisinde bildirim sahibine, bildirimin kayda alındığını iletir. Bildirim sahibi bu belge ile ürünlerini üretebilir, ürettirebilir, ithal edebilir ve piyasaya arz edebilir.

(3) Bakanlık, gerek gördüğünde başvuru hakkında komisyonların, uzman kuruluşlarının veya başka kurum veya kuruluşların görüşlerini alabilir. Bu sırada geçen süre bir aylık süreye dâhil edilmez.

(4) Bakanlıkça uygun bulunmayan bildirimler, sahibine gerekçesi ile birlikte bildirilir. Uygunsuzlukların giderilmesi için başvuru sahibine bir aylık süre tanınır. Bu sürede uygunsuzlukları giderilmeyen başvurular, sahibine iade edilir.

(5) Bakanlık, gerek gördüğünde ürünlerin analiz edilmesini talep edebilir. Bu durumda analiz ücreti bildirim sahibine aittir.

(6) Bildirim sahibinin sorumlulukları aşağıda belirtilmiştir.

a) Ürünlerle ilgili her türlü değişikliği Bakanlığa bildirmek,

b) Adres veya şirketin yapısı gibi hususlarda oluşabilecek değişiklikleri bildirmek,

c) Ürünlerle ilgili kendisine ulaştırılan şikâyet veya diğer bildirimleri değerlendirmek,

ç) Ürünlerin üretimi, satışı, ithalatı ve ihracatı ile ilgili kayıtları tutmak, en az iki yıl süreyle muhafaza etmek ve istendiğinde derhal Bakanlığa bildirmek,

d) Bakanlıkça, bu Yönetmelik hükümlerine uymayan ürünlerle ilgili verilen kararları yerine getirmek,

e) Bakanlıkça belirlenen ücreti karşılamak,

f) Ürünlerin bileşiminde bulunan tüm maddelerle ilgili gelişmeleri takip etmek,

g) Üretimin, Bakanlıkça belirlenen standatlara uygun olarak yürütüldüğünü garanti altına almak.

(7) (Ek:RG-18/2/2020-31043) Bu Yönetmelik kapsamındaki faaliyetlerin sunumunda, gerekli alt yapının sağlanması halinde başvurular elektronik ortamdan alınabilir ve başka kurum ve kuruluşlar tarafından elektronik ortamda sunulan bilgi ve belgeler başvurandan talep edilmez.