Madde 17 - (Değişik:RG-12/07/2007-26580)

(Değişik cümle:RG-23/12/2018-30634)(6) Bu Yönetmeliğin 5 inci maddesine göre tamamlanmış başvurular, ilgili mevzuat, toplum sağlığı gerekleri, işin rasyonel ölçütleri, ürün ve piyasaya sunum kalitesi ve diğer ticari değerlendirmeler gözetilerek, en geç üç ay içinde Kurumca değerlendirilerek karara bağlanır. Karar firmaya tebliğ edilir. Bu Yönetmeliğin 21 inci maddesi çerçevesinde hesaplanan tesis kurma izin bedeli bakiyesinin firma tarafından Kuruma ödendiğini gösterir makbuzun Kuruma ulaştırılmasını takiben Tesis Kurma İzin Belgesi, düzenlenir.

(Ek fıkra:RG-26/12/2012-28509)(2) Tesis kurma izin belgesi üç yıl geçerlidir. Bu süre içerisinde deneme üretimine başlayacağına dair yazılı bildirimde bulunmayan firmalar; süre bitiminden önce gerekçelerini içeren dilekçe ile başvurmaları halinde, Kurumca yerinde inceleme yapılır. İnceleme sonucunda, projenin tamamlanmama gerekçelerini içeren rapor (Değişik ifade:RG-23/12/2018-30634)(6) Kuruma sunulur. (Değişik ifade:RG-23/12/2018-30634)(6) Kurumca uygun görülmesi durumunda, bir defaya mahsus, üç yıllık sürenin sonundan itibaren geçerli olmak üzere bir yıllık ek süre verilebilir. Verilen süre içinde projesini tamamlamayan firmaların tesis kurma izin belgesi iptal edilmiş sayılır. Bu durumda tahsil edilmiş tesis kurma izin bedeli iade edilmez.

Üretim izni alınıncaya kadar teknik gerekçelere dayanan proje revizyonu gerektiğinde, uygulama öncesi Kurum bilgilendirilir. Ancak tesis yeri değişikliğinde Kurumdan izin alınması zorunludur. Yapılan proje revizyonunun kapasiteyi arttırması durumunda tesis kurma izin bedeli yeni kapasite değeri üzerinden hesaplanarak tamamlattırılır. Proje revizyonunun kapasiteyi azaltıcı yönde olması durumunda, herhangi bir bedel iadesi yapılmaz.